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食品FDA注册法规依据是什么?目前我国有很多食品企业的产品输往美国销售,为帮助食品企业们更好地理解美国食品企业注册要求和必要性,以避免因缺少FDA注册等问题引起的产品被扣留风险,现在小编针对美国食品FDA注册的法规要求进行简单介绍。

FDA注册

食品FDA注册法规依据:

1.美国《食品、药品和化妆品法案》(21 U.S.C. 350d)

2.《食品安全现代化法案》(FSMA) (Pub. L. 111-353)

3.2002年《公共卫生安全和生物恐怖预备应对法案》(简称《生物恐怖法案》)(Pub. L. 107-188)

食品FDA注册豁免情况:

大多数农场、零售食品机构、饭店、非盈利食品企业、渔船、只受到美国农业部(USDA)监管的企业可以免予注册。

豁免企业涉及情形众多,具体可豁免注册的情形,可以下载并参考美国FDA发布的《行业指南:关于食品企业注册的问答(第7版)》B章节自行判断是否在豁免注册范围内。

自行判断没有把握的,企业可以联系咨询我们工作人员,以免因判断错误企业未进行FDA注册而导致产品被扣留。

进行食品FDA注册信息填写内容中必填部分有:

1、企业注册类型;

2、企业名称、地址、电话及邮箱信息(企业邮箱建议不使用163、126、QQ及公司邮箱)、企业仅有识别码(UFI码,邓白氏码);

3、企业紧急联系信息确认;

4、外国企业美国代理人的姓名、地址、邮箱地址及电话号码(美代的相关信息);

5、适用的企业食品类别;

6、适用的企业加工类别;

7、注册企业的所有者、经营者、负责代理人或者实体名称及地址信息确认;

8、声明提交的信息真实准确及提交注册信息的人已经授权;

9、承诺FDA可以在《食品、药品和化妆品法案》允许的时间和方式检查企业。

以上就是关于食品FDA注册的法规依据与相关内容介绍,如您有相关产品需要办理美国FDA注册,可以前来咨询我们,我司专业进行各项ce认证等欧盟认证,如有疑问可以留言咨询了解更多详情!

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