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为了帮助企业提高应对能力并有效实施欧盟新法规,龙8咨询将于2022年3月23日举办《IVDR法规下质量管理要求解读》线上免费培训。


欧盟体外诊断医疗器械法规IVDR(EU)2017/746 将于2022年5月26日执行,IVDR要求制造商建立系统化的质量体系。本期课程旨在让制造商对建立符合IVDR要求的质量管理体系有清晰的认知,顺利通过龙8入口审核。


本期培训干货多多,收获满满,与龙8医疗器械高级咨询师云端面对面交流学习,课题点迷津,欢迎各位学员准时报名参加收看!

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会议内容及日程安排


时间:2022年3月23日(周三),下午

14:00-15:45 培训

15:45-16:00 答疑


报名地址

(长按或扫码下方二维码进行预约报名,名额有限先到先得)

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培训内容

1、 IVDR质量管理体系要求概述

2、 IVDR合规战略介绍

3、 IVDR质量体系GAP分析

4、 IVDR过渡期政策解读


培训收益

1、了解IVDR对质量管理体系的要求;

2、了解将IVDR导入公司质量管理体系的系统化方案;

3、了解IVDR和ISO 13485对质量管理体系要求的差异及其应对之策;

4、了解IVDR最新的过渡期政策;


参会对象

医疗器械企业负责人、管理者代表、注册专员,研发人员、技术人员、等相关人员。


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